Posibles efectos secundarios graves
Todas las personas reaccionan de manera diferente a la terapia con POLIVY, de modo que es importante saber cuáles son los efectos secundarios. Algunas personas que han sido tratadas con POLIVY han experimentado efectos secundarios de graves a fatales. Su médico puede interrumpir o ajustar el tratamiento si se presenta cualquier efecto secundario grave. Asegúrese de contactar a su equipo de atención médica si hay algún signo de estos efectos secundarios.
- Problemas de nervios en brazos y piernas: Esto puede ocurrir desde la primera dosis y puede empeorar con cada dosis subsecuente. Su médico vigilará la presencia de signos y síntomas, como cambios en el sentido del tacto, adormecimiento u hormigueo en manos y pies, dolor neural, sensación de ardor, cualquier debilidad muscular o cambios en la forma de caminar
- Reacciones relacionadas con la perfusión: Puede experimentar fiebre, escalofrío, erupción cutánea, problemas respiratorios, baja presión sanguínea o urticaria dentro de las 24 horas siguientes a la perfusión
- Recuentos bajos de glóbulos: El tratamiento con POLIVY puede causar recuentos bajos de glóbulos. Su médico vigilará sus recuentos de glóbulos a lo largo del tratamiento con POLIVY
- Infecciones: Si tiene fiebre de 100.4 °F (38 °C) o más, escalofrío, tos o dolor al orinar, contacte a su equipo de atención médica. Su médico también puede administrarle medicamentos antes de administrarle POLIVY, lo cual puede prevenir algunas infecciones, y vigilará su biometría hemática a lo largo del tratamiento con POLIVY. El tratamiento con POLIVY puede causar disminuciones severas en el recuento de glóbulos de la sangre
- Infecciones cerebrales raras y graves: Su médico vigilará de cerca la presencia de signos y síntomas de estos tipos de infecciones. Contacte a su médico si experimenta confusión, mareo o pérdida de equilibrio, problemas para hablar o caminar o cambios en la visión
- Síndrome de lisis tumoral: Causado por la súbita descomposición de las células cancerosas. Entre los signos se incluyen náusea, vómito, diarrea y falta de energía
- Daños potenciales al hígado: Algunos de los signos son cansancio, pérdida de peso, dolor abdominal, orina oscura y amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos. Usted puede tener un riesgo mayor si ya ha tenido problemas hepáticos o está tomando otros medicamentos
Efectos secundarios más frecuentes
Los efectos secundarios más comunes al usar POLIVY como primer tratamiento para LDCBG con los medicamentos producto de rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona incluyen
- Problemas de nervios en brazos y piernas
- Náusea
- Cansancio o falta de energía
- Diarrea
- Estreñimiento
- Pérdida de cabello
- Enrojecimiento e inflamación del revestimiento interior de la boca, los labios, la garganta y el tracto digestivo
POLIVY puede reducir sus recuentos de glóbulos rojos o leucocitos y elevar los niveles de ácido úrico.
Los efectos secundarios más comunes al usar POLIVY para LDCBG después de al menos 2 terapias previas con otros medicamentos, bendamustina y un producto de rituximab incluyen
- Recuento bajo de glóbulos de la sangre (plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos)
- Problemas de nervios en brazos y piernas
- Cansancio o falta de energía
- Diarrea
- Náusea
- Fiebre
- Disminución del apetito
- Infecciones
POLIVY puede no se para todos los pacientes. Hable con su médico si usted
- Está embarazada o cree que está embarazada: Los datos han mostrado que POLIVY puede dañar al feto
- Planea quedar embarazada: Las mujeres deben evitar el embarazo mientras tomen POLIVY. Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y por 3 meses después de su último tratamiento con POLIVY. Los hombres que tomen POLIVY deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y por 5 meses después de su último tratamiento con POLIVY
- Lactancia: Las mujeres no deben amamantar mientras estén tomando POLIVY y durante 2 meses después de la última dosis
Estos pueden no ser todos los efectos secundarios. Hable con su proveedor de atención médica para obtener más información sobre los beneficios y los riesgos del tratamiento con POLIVY.
Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede informar de los efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.
Consulte la Información de Prescripción completa para ver Información Importante de Seguridad adicional.
